纯化水模块是一种用于生产高纯度水的设备,通常用于制药、生物技术、食品和饮料等行业。它采用专业的模块化 3D 设计,体现出产品结构合理紧凑、外观精美并方便日常维护和操作;也可根据使用方要求实现定制化模块。
根据客户需求,系统消毒方式可设计巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌或 121°C 过热水灭菌等多种消毒模式;设备所需的泵、换热器、阀门、管道及仪器仪表等主材均选用国际知名品牌,保证系统长期运行稳定;程序设计参照了 GAMP5 进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。
纯化水模块的优点包括:
1. 高纯度:可以生产出高纯度的水,满足制药、生物技术等行业的严格要求。
2. 模块化设计:可以根据客户需求进行定制化设计,满足不同的应用场景。
3. 灵活性:可以根据不同的消毒需求选择不同的消毒方式,如巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌或 121°C 过热水灭菌等。
4. 稳定性:设备所需的泵、换热器、阀门、管道及仪器仪表等主材均选用国际知名品牌,保证系统长期运行稳定。
5. 可追溯性:程序设计参照了 GAMP5 进行了优化设计,提高了程序的稳定性,并且有相关的文件进行支持,确保系统的可追溯性。
纯化水模块在制药、生物技术、食品和饮料等行业中有着广泛的应用,可以生产出高纯度的水,满足这些行业的严格要求。
纯化水模块采用专业的模块化 3D 设计,其结构合理紧凑,不仅外观精美,还方便日常维护和操作;而且可根据使用方要求实现定制化模块。该模块的消毒方式灵活多样,可根据客户需求设计巴氏消毒、臭氧消毒、纯蒸汽灭菌或 121℃过热水灭菌等多种消毒模式,以满足不同的消毒需求。在选材方面,设备所需的泵、换热器、阀门、管道及仪器仪表等主材均选用国际知名品牌,这不仅保证了系统的长期运行稳定,还提升了整体的质量水平。程序设计参照了 GAMP5 进行优化,提高了程序的稳定性,同时有相关的文件进行支持,确保了系统的可追溯性。为了考察纯化水系统在未来可能发生的各种情况下是否能稳定地生产出符合质量需求的产品,会对系统进行一系列验证主要活动和测试,包括风险评估(RA)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)和运行确认(OQ)。此外,该系统完全满足 FDA cGMP、EU GMP、WHO GMP 和 SFDA GMP 的相关要求,具有较高的符合性和适用性。
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