一、CIP（在线清洗）流程
准备阶段
检查 CIP 系统的设备和管道连接是否正常，确保清洗剂和冲洗水的供应充足。
关闭配液系统中与清洗无关的阀门，打开需要清洗的管道和设备的阀门。
预冲洗
用清水对配液系统进行初步冲洗，去除系统中的残留液体和杂质。冲洗时间和流量根据系统大小和污染程度确定。
清洗剂清洗
根据系统的污染情况选择合适的清洗剂，如碱液、酸液或表面活性剂等。
将清洗剂注入配液系统，通过循环泵使清洗剂在系统中循环流动，确保清洗剂与所有需要清洗的表面充分接触。清洗时间、温度和浓度根据清洗剂的性质和系统的要求确定。
中间冲洗
用清水对系统进行冲洗，去除清洗剂残留。冲洗时间和流量应足够长，以确保清洗剂完全被清除。
最终冲洗
用符合要求的纯化水对系统进行最后冲洗，确保系统中的水质达到配液要求。冲洗时间和流量应根据系统的大小和水质要求确定。
检查和确认
对清洗后的系统进行检查，确保系统内无残留清洗剂和杂质。可以通过检测冲洗水的酸碱度、电导率等参数来确认清洗效果。
二、SIP（在线灭菌）流程
准备阶段
检查 SIP 系统的设备和管道连接是否正常，确保蒸汽供应充足。
关闭配液系统中与灭菌无关的阀门，打开需要灭菌的管道和设备的阀门。
预热
用蒸汽对配液系统进行预热，使系统温度逐渐升高到灭菌温度。预热时间和蒸汽流量根据系统大小和升温速度要求确定。
灭菌
当系统温度达到灭菌温度后，保持一定的时间，确保系统中的微生物被完全杀灭。灭菌温度和时间根据系统的要求和灭菌方法确定。
冷却
灭菌结束后，用冷却水或空气对系统进行冷却，使系统温度降至安全温度。冷却时间和方式应根据系统的大小和冷却要求确定。
检查和确认
对灭菌后的系统进行检查，确保系统内无微生物残留。可以通过检测灭菌后的微生物指标来确认灭菌效果。
三、配液流程
准备阶段
检查配液系统的设备和管道连接是否正常，确保原料和溶剂的供应充足。
根据配方要求，准备好所需的原料和溶剂，并进行检验和称量。
溶解和混合
将原料加入配液罐中，加入适量的溶剂，通过搅拌器或循环泵使原料充分溶解和混合。溶解和混合的时间、温度和搅拌速度根据原料的性质和配方要求确定。
调整 pH 值和浓度
根据配方要求，使用 pH 调节剂和溶剂对配液的 pH 值和浓度进行调整。调整过程中应不断监测 pH 值和浓度，确保达到配方要求。
过滤和澄清
将配好的液体通过过滤器进行过滤，去除其中的杂质和颗粒。过滤后的液体应进行澄清检查，确保液体清澈透明。
储存和输送
将配好的液体储存于合适的容器中，如储罐或输液瓶等。根据需要，可以通过管道或泵将液体输送到下一个生产环节。
质量控制
对配好的液体进行质量检测，包括外观、pH 值、浓度、微生物指标等。确保液体符合质量标准和生产要求。