配液系统工艺流程可分为三个部分：

一、管道工艺设计

材料选择：根据 URS 高峰期用水量表，确定用水点阀门尺寸和主管管径。（用水点阀门通常选用手动隔膜阀），同时计算泵的功率，并选择合适的变频器型号，确定配料罐的体积。

工艺概述：系统设计了浓配罐、稀配罐以及相应的呼吸过滤器和泵。稀配罐设有循环取样，内部配备搅拌机构和淋喷头。浓配后设置了碳滤器和 0.45μm 过滤器，用于脱碳和去除粗颗粒。

尾部设计了高位槽，其内设有液位控制模块，以确保药物供应均匀连贯，并防止药物倒流。最后设计循环管道，方便系统的清洗灭菌。

二、正常运行及在线检测

入料和配料：进料包括注射用水、原料药及辅料。送料机通过设置好的重量感应器控制原料药的重量，并由阀门送入浓罐。适量的活性炭与注射用水同时加入，当重量达到设定值后，搅拌机构自动运行。

通过计算搅拌机构特征，确定搅拌时间 T1。T1 满足后，搅拌机构停止，送料阀门打开，泵 1 启动，进行压力检测（PI5204）。经过碳滤器和 0.45μm 过滤器后，进行相应的压力检测（PI5205 和 PI5206）

。当稀配称重模块 2 达到设定数值时，泵停止，同时打开注射用水入水阀气动隔膜阀，达到一定数值后关闭，运行搅拌机构，设置搅拌时间 T2。T2 满足后，送料阀门打开，进入下一步传递。

物料传递：稀配后的物料传递由泵 2 驱动，其动作受高位槽液位感应器和称重模块 2 控制。当输出信号为高液位时，泵 RST；低位时，泵 SET。物料传递过程中配置了 0.45μm 过滤器和 0.22μm 过滤器，

用于去除粗颗粒和除菌。相应的压力检测通过压力表（PI5209 和 PI5210）进行。

系统温度控制：浓（稀）配料罐外设置夹套，通过通入冷却水或纯蒸气来控制温度。通入冷却水或纯蒸气的阀为卫生球阀（BV5310，BV5311；BV5330，BV5331）。

冷凝水和冷却水通过排放阀卫生球阀（BV5315，BV5314；BV5337，BV5338）排放。

三、清洗灭菌部分

化学清洗：先将定量的纯化水放入浓（稀）配料罐，加入强碱后，通过隔膜阀（DV5353）用软管接热交换器，分别通入浓配料罐进行循环清洗。清洗完毕后，

通入强酸中和，待电导仪检测合格（显中性）后排放，以防止对外界造成污染。

粗洗和精洗：打开隔膜阀（DN40）放入纯化水，通过循环回路对系统进行粗洗，直接排放。根据情况确定粗洗次数。同样的循环使用注射用水进行精洗。

纯蒸气灭菌：打开纯蒸气控制阀卫生球阀，关闭隔膜阀（DV5312），对呼吸过滤器和整个循环回路进行灭菌，灭菌时间由人工设定。

气泡检测：为保证药品质量，在每次使用前对传递管路上配置的过滤器进行气泡检测，并记录下来以验证此次生产。