PY-1000型配液罐标准操作规程

一.目的：制定PY-1000型配液罐标准操作规程，规范PY-1000型配液罐的操作方法和程序，保持PY-1000型配液罐洁净，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生及药品生产质量，延长设备使用寿命。

二.范围：适用于PY-1000型配液罐的操作。

三.职责：PY-1000型配液罐的操作人员；设备技术人员对本规程的实施负责。

四.内容：

1.操作前准备：

1.1检查配液罐的清洁情况。

1.2检查蒸汽、冷水的供给情况。

1.3检查纯化水供给是否正常

1.4开启机器空转1分钟，检查电机是否能正常工作。

1.5检查出各个阀门是否正常。

2 操作过程：

2.1 关好不锈钢上盖，打开投料口阀门，注入纯化水至配方量。

2.2 打开搅拌器电源开关。

2.3 加热操作（工艺需要）：

2.3.1打开蒸汽阀门，将锅内物料加热2～3分钟后，关小排气阀。

2.3.2温度达到设定值时，应关闭蒸汽阀。

2.4降温操作（工艺需要）：

2.4.1打开冷水阀向夹层内供应冷却水，降低罐内物料温度。

2.4.2温度达到设定值时，应关闭冷水阀。

2.5无需搅拌操作时，可关闭搅拌器。

2.6操作结束：

2.6.1打开出料阀及输料泵，将罐内料液输送到灌封间。

2.6.2按《PY-1000型配液罐清洁标准操作规程》进行清洁。

2.6.3检查各个管道阀门的关闭情况，是否正常。